复星医药已获区域独家授权,郭广昌mRNA疫苗远高于FDA上市要求
当地时间11月9日,辉瑞、BioNTech宣布新冠疫苗有效率超90%。辉瑞公司表示,大型研究结果显示,辉瑞研制的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染。辉瑞CEO表示,新冠疫苗研究应该能在月底前完成。辉瑞和BioNtech希望在今年年底前生产5000万剂新冠疫苗。
另外,辉瑞、BioNTech还宣布,对于没有任何先前感染病毒证据的志愿者,通过对照试验显示候选疫苗的有效性超过90%。实验总共招募了43538个志愿者,其中有42%的志愿者拥有不同背景来源,实验中没有观察到严重的安全问题。
目前所有参与者中已经确认出现94名新冠患者,后续随着确诊人数达到164人后将进行最终分析,并在达到FDA要求的安全里程碑后尽快向监管部门申请紧急使用许可。
令人关注的是,在A股上市公司上海复星医药(集团)股份有限公司(股票简称:复星医药,股票代码:600196),其控股子公司复星医药产业于2020年3月获BioNTech授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
在昨日晚间,复星董事长郭广昌对外表示,复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。
受上述消息影响,复星医药的股价在11月10日开盘直接涨停。不过,开盘20分钟后,复星医药涨停板被打开。截至发稿时,复星医药再度涨停,每股价为56.66元左右,公司总司突破1450亿。
以国内市场为主,进一步开拓国际市场
根据IQVIA发布的医院终端市场数据显示,2020年上半年受疫情影响,行业整体呈下降态势,平均增长率为约-5.7%。
今年上半年,国家医药政策改革深入推进,以国家药品集中带量采购为突破口,医保目录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗保障相关政策,以及对过保护期专利药的仿制替代等临床用药规范等,已经成为医药行业长远发展的政策重点。
在新一轮医药健康政策的影响下,随着药品集中带量采购、医保支付方式改革和专利药品到期后仿制药的冲击,同时干细胞、免疫治疗等技术在国内产业化逐渐成熟,中国的医药行业也正逐渐形成新的竞争格局和态势。
复星医药以药品制造与研发为核心,业务领域覆盖医药健康全产业链,业务发展立足中国本土并积极进行全球化布局。目前,公司业务以药品、医疗器械和医学诊断的研发、生产和销售,以及医疗服务为主体,并通过投资企业国药控股涵盖到医药商业流通领域。
IQVIA 数据统计,复星医药在今年上半年生产的医院用处方药的销售收入位列全国第13。公司已在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区已拥有的成熟销售网络和上下游客户资源,注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选用。同时,公司也在美国及欧洲搭建营销平台。
截至2020年6月30日,复星医药已经形成了近5800人的营销队伍,销售网络在基本覆盖国内主要市场的同时也进一步拓展国际市场。目前,公司通过整合,打造产品协同效应,形成产品的层次化、差异化,实现营销力和产品力的良性循环。
进一步布局国际化研发、制造体系
令人关注的是,复星医药在持续推进国际化战略的同时,也在进一步布局国际化的研发和制造体系。
目前,公司主要境外资产有印度注射剂药品生产企业 Gland Pharma、以色列医疗美容器械研发生产企业复锐医疗科技(Sisram)、深耕非洲市场的法国药品分销公司Tridem Pharma及瑞典呼吸机生产企业 Breas。
Gland Pharma 是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业,并获得全球各大市场的GMP认证,其业务收入主要来自于美国和欧洲。
复锐医疗科技(Sisram)是首家于联交所主板上市的以色列公司,主要致力于医疗美容器械研发生产,其产品技术和销量均位居全球领先。
Tridem Pharma 是西非法语区第三大药品分销公司,主要面向非洲撒哈拉沙漠以南英语区及法语区开展医药产品出口分销业务,其销售网络覆盖法语区21个国家和地区。
复星医药在通过现有的已基本形成的研发体系提高自身创新研发能力、国际化药品注册申报能力的同时,也继续进行境外拓展,将适合中国市场的高性价比的仿制药、创新药、先进的治疗产品/技术等引入,推动产品线及供应链的整合及协同。
目前,复星医药将综合国际领先的产品与技术、具有成本优势的制造及供应链体系,进一步把握国内医疗健康产业升级的契机,打造战略性产品线和符合国际标准的研发体系,加速后续战略产品的培育和储备。
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