辉瑞(PFE.US)及BioNTech(BNTX.US)公布公共卫生事件疫苗测试结果超出预期

本文来自 “中信证券研究”，本文作者陈竹

11月9日，BioNTech(BNTX.US)和辉瑞(PFE.US)公布了其候选疫苗BNT162b2的III期临床中期分析数据：保护效力在90%以上；FDA批准的保护力是在50%，流感疫苗普遍在70%，结果超出市场预期。疫苗行业是医药行业的一个细分子赛道，其竞争门槛高，产品审批严格，伴随着人口老龄化、公共卫生事件催化及大众健康意识觉醒，其未来业绩确定性较强，给予“强于大市”评级。疫苗有望为相关企业业绩带来较大弹性，建议关注复星医药（获得了BioNtech许可，在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化BioNTech基于mRNA平台研发的疫苗产品）、沃森生物（同属mRNA研发平台，与艾博生物合作研发mRNA疫苗）。

项目进展顺利，中期结果保护力超预期。

该项目从7月27日起共入组了43538人，其中已有38955人完成了二次接种（截止11月8号）；该临床中目前共发生了94个COVID-19病例，与安慰剂分组比，在接受二次剂量注射7天后，该疫苗的保护效力达到90%以上（FDA获批上市标准是50%）。

安全性良好，有望尽快申请紧急使用授权（EUA）。

在安全性上，本次试验没有发生严重不良反应，后续将继续收集有关安全性的数据；当达到FDA要求的安全性评价要求之后，预计将于11月第3周，11月21日左右提交EUA使用。

III期临床将继续进行，静待最终结果。

III期临床将继续进行，预计在达到164个COVID-19病例的时候将进行最终的数据分析，获得进一步的信息，并尽快同期递交论文同行审阅。后续还可以观测的指标：疫苗第二次接种14天后的保护效力；疫苗对重症COVID-19患者的保护效力；其中，安全性数据将持续追踪两年。

2021年有望实现超十亿剂次的供给。

预计到今年年底生产5,000万剂次，2021年生产13亿剂次（每人打两剂），主要系今年9月，BioNTech收购了来自诺华制药的德国马尔堡工厂，对现有产能进行了极大补充。预计将优先用于美国国内以及欧洲德国等发达国家。另外，在接种方面需要注意冷链物流，BNT162b2需要保证在零下70摄氏度的条件下运到各地的接种点，接种点则将配备医疗级的深冷冰箱；在使用方面，mRNA疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度环境下放置5天。

风险因素：

疫苗研发进展不及预期，疫苗冷链运输问题，疫苗后期发生安全性事件风险。

投资策略：

疫苗行业是医药行业的一个细分子赛道，其竞争门槛高，产品审批严格，伴随着人口老龄化、公共卫生事件催化及大众健康意识觉醒，其未来业绩确定性较强，给予“强于大市”评级。疫苗有望为相关企业业绩带来较大弹性，建议关注复星医药（获得了BioNtech许可，在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化BioNTech基于mRNA平台研发的疫苗产品）、沃森生物（同属mRNA研发平台，与艾博生物合作研发mRNA疫苗）。

（本文编辑：孙健一）