新药遭美国FDA专家组多票否决，小摩下调生化基因(BIIB.US)至“卖出”评级
快讯7x24 快讯 2020-11-09 07:30:00 交流微信号：FX263cn
智通财经APP获悉，美国FDA专家会否定了生化基因(BIIB.US)阿尔茨海默症新药Aducanumab生物制药上市申请(BLA)。根据FDA咨询委员会投票结果显示，对于第一阶段实验数据(103)是否为Aducanumab治疗阿尔茨海默病有效性提供支持性证据，FDA专家组投票结果为0票通过，7票否决，4名成员弃权。
即便临床数据仍然无法让所有审查者满意，但生化基因的进展仍然让外界看到了一丝希望，且专家会的意见是建议性的，FDA不必遵循其建议。据悉，FDA将在2021年3月7日之前做出最终裁决。
但另一个坏消息是，受Aducanumab前景受挫影响，小摩将生化基因从“中性”评级下调至“卖出”，维持目标价269美元。
该行分析师Cory Kasimov表示，对于第三阶段实验数据(302)能否证明Aducanumab的有效性，FDA咨询委员会投票结果显示，11位专家成员中，生化基因仅获得1票通过，这无疑使人们对该药物的审批前景产生严重质疑。鉴于FDA的声誉，与之抗衡将是困难的，甚至是不可能的，这也很难让人对最终裁决结果抱有乐观态度。
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