复星新冠疫苗研发进展：临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中
快讯7x24 快讯 2020-11-04 23:49:00 交流微信号：FX263cn
原标题：复星新冠疫苗研发进展：临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中
11月4日，第三届进博会拉开大幕，复星医药和德国拜恩泰科(BioNTech)合作开发的新冠肺炎疫苗mRNA(信使核糖核酸)产品和技术首次参展，备受瞩目。复星方面透露，复星医药与德国拜恩泰科(BioNTech)公司合作研发的复星新冠疫苗，正处于国内临床Ⅰ期进入数据分析阶段，临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。
据了解，今年3月，复星医药与世界领先的mRNA疫苗研发企业德国拜恩泰科(BioNTech)合作，在中国(包括中国大陆及港澳台地区)独家开发和商业化基于拜恩泰科(BioNTech)专有的 mRNA 技术平台研发的针对 COVID-19 的疫苗产品，同时对拜恩泰科(BioNTech)进行了战略性股权投资。
7月15日，复星医药获拜恩泰科(BioNTech)授权的BNT162b1 mRNA新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。9月4日，在中国进行的BNT162b1的I期临床试验全部144例受试者(成人组72例，老年组72例)已完成初免和加强免疫全部两针接种。
目前，复星医药与拜恩泰科(BioNTech)积极筹备，并已与CDE进行了多轮沟通，争取尽快在国内启动BNT162b2新冠疫苗的国内II期桥接试验。
复星方面表示，“我们计划结合国外的III期临床数据和国内II期桥接数据申请国内注册，这也将缩短BNT162b2新冠疫苗在中国上市的时间。新冠疫苗早日在国内上市，惠及国人，是我们的愿望。”
（文章来源：中国证券网）
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