医药行业动态：医药板块跑赢大市 未盈利Biotech领涨

　　上周恒生医疗保健业指数上涨3.92%，同期香港恒生指数跌0.2%，医药板块跑赢大市，在上周的恒生行业涨跌排行中位列第四。国际学术会议ESMO和CSCO上周召开，国内多家Biotech企业在会议上公布了核心产品的最新临床研究进展，揭示了产品优良的有效性和安全性，获得市场认可，相关企业股价涨超5%。基于医药行业长期向好趋势不变，建议关注创新药械产业链相关的优质资产，包括研发管线推进顺利的biotech和CRO头部企业。

　　主要内容

　　上周行情回顾，医药板块跑赢大市。香港恒生指数变动为-0.2%，恒生综指变动为1.16%，恒生医疗保健业变动为3.92%。恒生指数行业中，涨幅前5的行业分别是恒生原材料业、恒生非必需性消费业、恒生工业、恒生医疗保健业、恒生地产建筑业。

　　个股分析，多家Biotech企业在近期召开的国际学术会议上公布最新临床进展，数据结果鼓舞，获得市场认可。医药个股中，涨幅前5个股分别是康宁杰瑞制药-B、百济神州、维亚生物、亚盛医药-B、启明医疗-B。跌幅前5个股分别是华领医药-B、康臣药业、中国抗体-B、联邦制药、华检医疗。

　　行业政策：医保局发布通过形式审查的20年医保目录药品申报名单。9月18日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共涉及近751个药品，公示期后，将进入专家评审阶段。

　　政策点评：PD-1/L1竞争格局将日趋明朗。此次公示名单中包括了国内上市的所有PD-1/L1产品：罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、君实的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗。信达的信迪利单抗去年进医保后，放量情况理想。预期此次医保谈判后，在大适应症上深度布局的本土头部企业优势更加明显，将进一步获取外资药企的市场份额。建议关注百济神州(6160.HK)、信达生物(1801.HK)和君实生物(1877.HK)。

　　行业动态：ESMO和CSCO同时召开，多家本土Biotech公布最新临床数据。9月19日，欧洲肿瘤内科学年会(ESMO)和全国肿瘤临床学年会(CSCO)以线上形式召开。国内多家Biotech企业公布最新临床进展，试验结果鼓舞，相关企业股价涨超5%。

　　百济神州在ESMO会议上公布了包括PD-1抗体替雷利珠单抗与PD-L1抗体BGB-A333联合治疗尿路上皮癌等多项临床数据。研究中二线治疗晚期尿路上皮癌接受BGB-A333的剂量为1350mg/每三周一次，替雷利珠单抗的剂量为200mg/每三周一次。截至2020年3月31日，12例尿路上皮癌患者入组，平均随访时间为8.3个月，平均治疗时间为5.5个月。联合治疗的总响应率ORR为42%(5/12)，包括3例完全缓解和2例部分缓解。

　　君实生物在COCO会议上公布特瑞普利单抗在消化道肿瘤领域的最新临床试验数据，涉及食管鳞癌、结直肠癌、晚期胆道肿瘤、肝内胆管细胞癌。君实的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(拓益)治疗鼻咽癌已于近日获得FDA突破性疗法认定。

　　信达生物在ESMO会议上公告了PD-1单抗联合吉西他滨和铂类(GP方案)用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)一线治疗的随机、双盲、III期对照临床研究ORIENT-12。研究共入组357例受试者，其中分析结果显示，信迪利单抗注射液联合注射用吉西他滨和铂类对比安慰剂联合注射用吉西他滨和铂类，显著延长了无进展生存期(PFS)。在CSCO会议上，信达生物公布了信迪利单抗在消化道肿瘤，肺癌和血液肿瘤等多项研究中的进展。

　　复宏汉霖在ESMO会议上公布一项比较曲妥珠单抗生物类似药HLX02与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中的疗效、安全性及药代动力学特性的全球3期临床试验。试验结果表明HLX02组与原研组ORRwk24在不同人群中无统计学差异(p>0.05)，验证了HLX02与原研曲妥珠单抗的疗效相似性。另外在COSO上口头公告一项比较HLX04或贝伐珠单抗联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类为基础的化疗(XELOX或mFOLFOX6)方案一线治疗转移性结直肠癌的3期临床试验，试验结果显示HLX04与原研贝伐珠单抗在一线治疗转移性结直肠癌患者时，疗效、安全性和免疫原性特征相当。

　　康方生物在ESMO会议上以口头报告形式公布了PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104治疗经标准治疗失败后的晚期恶性间皮瘤患者的有效性及安全性数据。AK104是公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞，而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。

　　先声药业、康宁杰瑞、思路迪医药联合开发的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白在CSCO会议上公布了Envafolimab(KN035)单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的有效性和安全性的单臂、多中心II期研究。数据显示Envafolimab单药治疗既往至少一线治疗失败的MSI-H/dMMR晚期实体瘤疗效显著且持久，且安全性良好。

　　投资建议：

　　第四季度是医疗政策出台密集期，建议重点关注受医改政策影响较小，成长确定性高的创新药产业链标的，包括：在研产品进展顺利，研发能力强的优质biotech:百济神州(6160.HK；BGNE.US)、君实生物(1877.HK；688180.SH)、康方生物-B(9926.HK)、康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、复宏汉霖-B(2696.HK)和开拓药业-B(9939.HK)。CRO头部企业药明康德(2359.HK)和康龙化成(3759.HK)，中期业绩超预期，疫情推动海外订单加速向中国转移，全年有望实现高增长。

　　风险提示：药品研发进度不及预期；药品推广和销售不及预期；医保控费超出预期。

（文章来源：安信国际）

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